regulatory-affairs-oberbach…Ihr Experte für RA Medical Device seit 2004

Suchen Sie einen Regulatory Affairs Manager für CE-Kennzeichen (Erstellung von Technical Files z.Bsp. im STED-Format etc.) , 510(k)´s, Zulassungen in Asien, Südamerika, Australien?

Dann sind Sie bei mir richtig.

Ich bin Diplom-Physiker (spezialisiert auf Materialwissenschaften / Diplom von der Uni Dortmund mit der Gesamtnote 1,5) und habe seit 2001 in folgenden Firmen gearbeitet (seit 2010 bin ich selbständig):

Tecan AG, Straub Medical AG, Bayer Consumer Care AG / Diabetes Care, Streuli Pharma AG, Maquet Cardiopulmonary AG (Quality Assurance), Philips GmbH (Röntgendiagnostik), Stockert GmbH, joimax GmbH, Maquet Cardiopulmonary AG (Regualtory Affairs Disposables) und Roche Diagnostics GmbH / Diabetes Care

Nützliche links:

EU comission medical device

Europäisches Gesetzesblatt

Medizinproduktegesetz DE

Medical Device Directive (MDD 93/42/ecc)

CEN

MPG AT

HMG CH

MepV CH

510(k) Database

Health Canada Medical Device Regulations

Neue Medizinprodukteverordnung

Impressum: Inhaber Diplom-Physiker Sven Oberbach, Gottorfstrasse 9, DE-24837 Schleswig // Tel. +49 (0) 176 84 61 32 68, sven.oberbach@regulatory-affairs-oberbach.de // Umsatzsteuernummer DE297314257